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服务简介

最纯净和充分测试的产品

企业服务 企业专长
  • 研究与开发

    百特实验室在配方研发方面的卓越技能和知识已得到广泛的认可。产品开发团队的认知是创新在于设计与消费者需求紧密相关的产品。创新的目的在于保持品牌在消费者心目中的新鲜感。

    研发团队受过良好的培训,拥有丰富的经验,并具有在局部配方和乳化技术方面的专长。企业快速、简洁的推进方法使客户能够快速打开市场。

    • 配方开发
    • 生产程序和规格的开发
    • 分析方法的开发(包括方法验证)
    • 临床试验样本和疗效测试
    • 包装部件设计和内部图形设计
    • 稳定性和功效测试
    • 产品注册
    • 试点批量和技术转化
    • 批量优化和生产规模化
  • 监管服务

    百特实验室为客户提供全套的内部监管合规支持。我们为客户提供监管环境变化的定期更新,并确保您的产品符合要求。公司可以作为客户合规代理,与政府机构交流和协助出口。

    企业与您合作,确保所有的产品标识和市场宣传都是经过科学证实的,并确保所有的包装文字和宣传广告都符合你目标市场的立法要求。

    • 药准字号发布和注册支持
    • 赞助商代理
    • 注册批次的制造、包装和放行测试
    • 以ICH为标准进行稳定性研究设计和监测
    • 以适当的格式编写和维护产品卷宗
    • 验证、验证主计划、协议和报告
    • 全方位技术支持
    • 出口援助
  • 制造

    百特实验室不断投资引进最先进的生产设备。公司对于液体和乳化产品有高水平的混合能力,并且从制作到灌装都是在严密监控环境中完成。此外,为提高效率,我们秉承一套包含价值流程图在内的精益生产计划。

    制造设备的生产批量为5000升。混合过程由经过校验的Allen – Bradley计算机系统控制,准确记录各项关键数据,包括重量、温度、混合速度和时间配置。

    • 非处方药和处方药
    • 辅助药剂
    • 防晒品和护肤品
    • 软管(塑料、金属和层压材质)
    • 瓶子,罐子,真空,小样
    • 托盘、纸箱、货架包装
    • 真空包膜, 吸塑包装
    • 易撕封口
  • 品质

    百特实验室的质量管理深入到全公司的每一个环节。通过计划、审核和量化的KPI,质保部门将质量责任细化到所有涉及人员,以满足各项法定和监管要求。

    作为被众多大品牌认可的制造商,我们对质量的承诺在整个行业中有口皆碑。此外,我们的质量控制实验室,独立于QA,拥有良好的资源设备。大多数的测试方法完全可以在内部开发,验证和进行。

    • 原材料的测试和放行
    • 批量和成品的测试和放行
    • 终端市场投放,包括营销授权
    • 纠正与预防措施和偏差管理
    • 文件控制和批次控制
    • 培训和供应商质量监管
    • 验证和维护校准
    • 产品质量审查和风险评估
    • 变更控制
  • 物流

    供应链管理是通过内部MRP系统进行的。采购和规划部门密切监控生产预测,对库存和出货日期保持与客户的沟通。所有成品存放在恒温的仓库里,而危险品储存在隔离的危险货物仓库。

    公司直接进口多种材料,与供应商保持着良好的合作关系。

    • 采购原材料和包装部件
    • 直接国际采买
    • 供应商资质认可程序
    • 对输入品进行的检验和质量验收
    • 温控GMP的成品入库
    • 隔离的危险品仓库
    • 全球货运物流与配送